病人登记完成MedAlliance声望及膝的临床试验bdapp下载地址

2020年1月10日,bdapp下载地址MedAlliance宣布完成病人加入信誉*及膝(对)杀人案的临床试验。本临床研究的目的是评估的6个月的安全性和性能结果手包单反™,MedAlliance的小说析气球,治疗胫骨长闭塞的患者病变(TASC C和D)危重肢体缺血(CLI)。半岛登录bdapp下载地址

信誉是一个前瞻性单中心,physician-initiated临床研究中,新加坡总医院被Chong老子Tec博士和唐Tjun犬吠。22名患者已经被注册。临床随访将1、3、6和12个月。

“手包单反的初始性能已经非常令人鼓舞”,Tec博士评论说半岛登录。“我们已经观察到良好的截肢血液流动段和某些情况下的伤口愈合快。设备也很容易跟踪和交付。我们热切期待着研究的后续数据”。

CLI动脉严重阻塞,血液流向四肢明显降低。它可以进步的剧烈疼痛和皮肤溃疡或溃疡:CLI通常会导致截肢。

新加坡有很高比例的糖尿病患者在其人口和CLI因此构成重大挑战患者中与外周动脉疾病(PAD)。新加坡总医院(功能减退)执行超过1000每年在患有CLI介入程序。

声望的研究中,使用西罗莫司洗脱气球,尤为重要的当前争议paclitaxel-coated气球。

从历史上看,紫杉醇的药物选择用于药物涂层气球(dcb)。半岛登录手包单反是第一个西罗莫司药物洗脱球囊治疗外周动脉疾病的特别设计。这个设备结合证明安全性和有效性的西罗莫司和先进MicroReservoir和细胞附着技术(猫™)提供一个持续治疗效果超过60天,实现长期的临床益处。

的MicroReservoir结合西罗莫司,证明安全有效的抗炎药,可生物降解的聚合物。数以百万计的这些MicroReservoirs作为微型药物输送系统,实现持续的西罗莫司释放。

细胞附着技术(猫™)达到一个无与伦比的药物生物利用度和最小的系统性损失允许较低的药物剂量浓度在气球表面(1²μg /毫米)。专有的两性分子的脂质技术结合micro-reservoirs气球表面保护在插入和导航的气球。一旦膨胀的气球,猫确保最优转移micro-reservoirs组织和增强细胞吸收的西罗莫司药物。

半岛登录手包单反是使用最新一代的PTA气球,为周边提供广泛的投资组合的迹象,最好的供应能力和跟踪能力。

“我们感到兴奋的前景,证明我们在及膝损伤的突破性技术是有效的,所以急需减轻了一大群患者可能不会有效治疗”,添加MedAlliance董事长兼首席执行官杰弗里•b .跳。bdapp下载地址

bdapp下载地址MedAlliance被FDA授予突破指定9月20日th2019年。

积极的,两年的数据first-in-human手包单反的研究是2019年由首席研究员教授托马斯•泽勒万岁医学博士半岛登录博士,Universitaets-Herzzentrum,坏Krozingen,德国。参与研究的患者50股浅动脉的病变的临床实验的设备(SFA)和腘动脉。

*Physician发起,前瞻性,非Randomized单中心试验,调查和安全Efficacy治疗年代洗脱西罗莫司涂层气球TASC C和D胫骨闭塞性疾病我n危重肢体缺血患者从罪恶GaporE。