bdapp下载地址MedAlliance获得CE标志批准手包单反™西罗莫司药物洗脱球囊血管内应用半岛登录

2020年2月3——bdapp下载地址MedAlliance宣布该奖项的第一个CE标志批准:手包单反™,小说西罗莫司药物洗脱球囊(DEB),用于治疗外周动脉疾病。半岛登录这个批准适用于大小从2.0 x 20毫米7.0×150毫米。

这个奖项是由两年从手包单反First-in-Human研究的结果,包括50个病人登记四个德国中心。半岛登录半岛登录手包单反是第一个也是唯一西罗莫司药物洗脱球囊有6个月的临床随访证明2.3%的目标病变血管再生(TLR)和0.19晚腔损失(iii)。为期两年的临床结果证实没有死亡或截肢。患者表现出临床改善以卢瑟福分类、ABI和步行距离在6个月和一年,这是保持两年。这些证据表明利比亚持续释放药物洗脱球囊既安全有效治疗femoropopliteal病变长期。

研究涉及50患者登记在四个德国中心,取得了优秀的自由从TLR到两年87.5%的主题,没有主TLR事件11月后观察。这些数字很低而历史First-in-Human研究报道。没有死亡的发生率或需要在这段时间主要和/或次要截肢。这些患者证明临床改善以卢瑟福分类、ABI和步行距离六个月和一年,这是保持两年。

“我们很兴奋获得第一个CE标志,这是证明记录的有效性和安全性的小说持续利比亚释放淋洗气球”,说MedAlliance董事长兼首席执行官杰弗里•b .跳。bdapp下载地址“我们现在预计,患者在所有市场CE标志被认为能够受益于这种突破药物洗脱技术。”

bdapp下载地址MedAlliance最近宣布完成其膝盖以下(对)杀人案First-in-Human在新加坡学习。金星研究动脉瘘(AVF)和踏板拱很快开始招收。500年病人不久上市后临床研究将遵循。

半岛登录手包单反的技术涉及独特Micro-Reservoirs制成生物可降解聚合物anti-restenotic药物西罗莫司混杂在一起。这些micro-reservoirs提供控制和持续释放药物。延长释放的西罗莫司支架已经证明非常有效的冠状动脉和周围血管。bdapp下载地址MedAlliance专有的猫™(细胞附着技术)使micro-reservoirs可以涂在气球上,坚持血管腔通过血管成形术时气球。